Uređaj koji je trebao spašavati živote — sada prijeti zdravlju

Problem je prijavljen kod senzora FreeStyle Libre 3 i FreeStyle Libre 3 Plus, proizvođača Abbott Diabetes Care.

Prema podacima američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), senzori iz jedne proizvodne linije mogu davati pogrešno niske vrijednosti glukoze. Zbog takvog očitanja korisnici su mogli donijeti loše odluke o liječenju — pojesti previše ugljikohidrata ili preskočiti dozu insulina. Ovakve situacije mogu dovesti do ozbiljnih komplikacija, pa čak i smrti.

Abbott navodi da je problem identificiran i riješen, ali ističe da je pogođeno oko tri miliona senzora samo u SAD-u, iako je dio njih već iskorišten ili istekao. Kompanija je prijavila sedam smrtnih slučajeva i 736 ozbiljnih neželjenih događaja evidentiranih do 14. novembra.

Sporni senzori nose sljedeće oznake modela i jedinstvene identifikatore:

FreeStyle Libre 3: model 72080-01, UDI 00357599818005 i 00357599819002

FreeStyle Libre 3 Plus: modeli 78768-01 i 78769-01, UDI 00357599844011 i 00357599843014

FDA preporučuje korisnicima da odmah prestanu koristiti senzore iz ovih serija i da ih bez odlaganja bace.

Abbott je naveo da su svi korisnici već obaviješteni te da putem stranice FreeStyleCheck.com mogu provjeriti da li je njihov uređaj među pogođenima i zatražiti zamjenu.

Iako su FreeStyle Libre 3 senzori dostupni i u evropskim zemljama poput Njemačke, Francuske, Italije, Španije, Nizozemske i Ujedinjenog Kraljevstva, za sada nema informacija o dodatnim rizicima van pogođenih serija.